Apple El reloj ya puede utilizarse en estudios clínicos sobre la fibrilación auricular gracias a la nueva aprobación de la FDA

Apple ha tenido últimamente un camino lleno de baches en lo que respecta a su división de smartwatches y sus funciones de monitorización de la salud. En diciembre, la empresa se vio obligada a poner en pausa el Watch Series 9 y Watch Ultra 2 (actualmente 601 $ - renovado en Amazon ) en EE.UU. debido a una disputa de patentes de la Comisión de Comercio Internacional (ITC) que involucraba a Masimo. Mientras que Apple reanudación de las ventas de ambos smartwatches en EE.UU., todos los Watch Series 9 y Watch Ultra 2 vendidos a partir de enero deberán tener desactivada la pulsioximetría.

Ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado el software de detección de fibrilación auricular (AFib) de Apple para su programa de Herramientas de Desarrollo de Dispositivos Médicos (MDDT). En otras palabras, la FDA permite ahora que la tecnología AFib de Apple se utilice en estudios clínicos. Como referencia, la fibrilación auricular es un tipo de latido cardiaco anormal, también conocido como arritmia.

La FDA añade que la función de historial de AFib de Apple es la primera tecnología sanitaria digital que cumple los requisitos de su programa MDDT. Además, la función está diseñada a lo largo de los estudios clínicos para observar la estimación semanal de la carga de AFib de un participante, tanto antes como después de utilizar dispositivos de ablación cardiaca. Consulte el anuncio oficial de la FDA en https://content.govdelivery.com/accounts/USFDA/bulletins/399d551 para más detalles.