El monitor cardíaco CardieX CONNEQT Pulse ya cuenta con la autorización 510(k) de la FDA
CardieX ha revelado a https://wcsecure.weblink.com.au/pdf/CDX/02657905.pdf que ha recibido la autorización de la FDA para su nuevo CONNEQT Pulse basado en biomarcadores vasculares. La autorización 510(k) significa que la empresa ha demostrado a la FDA que su dispositivo es eficaz y seguro. Presentado en el CES 2023, el Pulse utiliza una tecnología patentada que permite medir una amplia gama de datos biométricos que no pueden controlarse con un tensiómetro tradicional, lo que proporciona una visión más amplia de la salud del corazón.
CardieX afirma que es el primer dispositivo de este tipo que se comercializa, ya que mide la presión arterial en el brazo y la presión arterial en el corazón, lo que se conoce como presión arterial central. Además, el Pulse puede mostrar el análisis de la onda arterial junto con otros biomarcadores vasculares. El dispositivo se ha diseñado para uso doméstico; puede utilizar la aplicación CONNEQT para ver los datos recogidos por Pulse, con la opción de permitir que un médico controle su salud a distancia.
La información proporcionada por el dispositivo podría ayudar a detectar signos de hipertensión, enfermedades cardiovasculares, Alzheimer y enfermedades renales. CardieX espera que el CONNEQT Pulse se lance en el tercer trimestre y tiene previsto implantarlo en muchos mercados de todo el mundo. No está claro cuánto costará el dispositivo en el momento de su lanzamiento. Puede inscribirse en la lista de espera del dispositivo en el sitio web de CONNEQT.
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