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El nuevo monitor continuo de glucosa Dexcom Stelo recibe la aprobación de la FDA

El Dexcom Stelo será el primer MCG autorizado por la FDA disponible sin receta médica. (Fuente de la imagen: Dexcom)
El Dexcom Stelo será el primer MCG autorizado por la FDA disponible sin receta médica. (Fuente de la imagen: Dexcom)
La FDA ha autorizado el Dexcom Stelo como monitor continuo de glucosa (MCG) para su uso sin receta en Estados Unidos. La solución, cuyo lanzamiento está previsto para finales de este año, puede utilizarse para hacer un seguimiento de sus niveles de azúcar en sangre en una aplicación que lo acompaña. Sin embargo, la FDA deja claro que este producto no es adecuado para todo el mundo.

El Dexcom Stelo se ha convertido en el primer monitor continuo de glucosa (MCG) de su clase en recibir la autorización de la FDA en EE.UU.. Se trata de una solución de venta libre (OTC), lo que significa que estará disponible sin receta médica. Según Dexcom, su nuevo producto ayudará a determinados grupos de personas a realizar un seguimiento de sus niveles de azúcar en sangre y del impacto de los factores relacionados con su estilo de vida.

El sistema de biosensores de glucosa Dexcom Stelo permite realizar un seguimiento de los niveles de glucosa en sangre en la aplicación que lo acompaña, con mediciones tomadas cada 15 minutos. Los sensores se aplican en la parte posterior del brazo con un parche y deben cambiarse cada 15 días. Los datos personalizados de la aplicación para smartphone ayudarán a los usuarios a descubrir las tendencias de sus niveles de azúcar en sangre y cómo se ven afectados por la dieta y el ejercicio. Presumiblemente, los datos recogidos por el Stelo también podrán verse en smartwatches como el Garmin Forerunner 265 a través de la aplicación Connect IQ Dexcom.

La FDA señala que la solución está diseñada para personas mayores de 18 años sin diabetes o individuos que traten la diabetes de tipo 2 con medicación oral. No es adecuada para quienes tratan la diabetes con insulina y no debe utilizarse en lugar de un profesional médico. El Dexcom Stelo CGM se lanzará en Estados Unidos este verano, aunque aún no se ha anunciado su precio. Como idea, un paquete de tres sensores Dexcom G7 se vende por 377,73 dólares en la farmacia de Amazon.

(Fuente de la imagen: Dexcom)
(Fuente de la imagen: Dexcom)

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Dexcom, FDA, Amazon

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Polly Allcock, 2024-03- 7 (Update: 2024-03- 7)