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MagyarEl patuco portátil para bebés Masimo Stork obtiene la autorización de la FDA para la monitorización remota de las constantes vitales
Masimo ha recibido la autorización de la FDA para su sistema de monitorización de bebés Stork. El núcleo de este sistema es la Bota Stork, un patuco ponible para bebés que monitoriza la saturación de oxígeno, la frecuencia del pulso y la temperatura de la piel.
Sin prescripción médica, las constantes vitales se transmiten continuamente desde la Bota a los teléfonos inteligentes para que los padres puedan vigilar a los bebés por sí mismos. Con receta, se añaden alarmas que eliminan la necesidad de vigilar constantemente las constantes vitales anormales y permiten a los médicos recibir datos de las constantes vitales para una asistencia sanitaria a distancia.
El patuco también avisará a los padres cuando su bebé se haya dado la vuelta y esté durmiendo boca abajo. Los bebés menores de un año pueden inhalar un exceso de dióxido de carbono cuando se les entierra la cara en la ropa de cama, y el aturdimiento resultante les impide girar la cabeza en busca de aire. Ésta es una de las causas sospechosas del síndrome de muerte súbita del lactante. Los médicos sugieren colocar al bebé boca arriba en una cuna con un colchón firme(como ésta de Amazon) para ayudar a prevenir el SMSL.
La bota Stork está hecha de silicona y tiene un tamaño para bebés de hasta 18 meses. Una batería recargable alimenta el patuco durante 16 horas y puede recargarse en 2 horas. Un paquete mejorado incluye una cámara de vídeo de alta definición para una vigilancia continua por vídeo. El sistema Stork ya está disponible en Amazon sin prescripción ni monitorización remota de las constantes vitales. El uso con receta y la monitorización se añadirán en 2024.
Fuente(s)
Masimo recibe la autorización de la FDA para el sistema de monitorización de bebés Stork™
Masimo anuncia la autorización de la FDA para el uso de Stork con receta en bebés de 0 a 18 meses de edad.
El uso con receta de Stork proporciona alarmas cuando la saturación de oxígeno y la frecuencia del pulso del bebé son anormales
Aprovechando la misma tecnología de sensores Masimo que monitoriza cada año a más de 10 millones de bebés en los hospitales, Stork proporciona una monitorización continua y precisa de la salud del bebé. Stork está disponible en los comercios de todo el país como dispositivo no médico para fines generales de salud y bienestar. Con esta autorización, Stork ya está disponible con receta médica para monitorizar continuamente a los bebés en casa como dispositivo médico para bebés sanos o enfermos.
Cuando se prescriba, los padres y familiares podrán ahora recibir alarmas a través de la aplicación Stork sobre la saturación de oxígeno (SpO2), la frecuencia del pulso (PR) y la temperatura de la piel de su bebé. Además, podrán compartir los datos de las constantes vitales a distancia con los médicos. Stork también avisa a los padres si su bebé se da la vuelta y duerme boca abajo, lo que puede ser peligroso para los bebés.
Junto con esta autorización, el software de Stork se está actualizando para todos los usuarios aplicables* con una función adicional clave, la posibilidad de revisar el historial de vídeos de su bebé, además de realizar un seguimiento de las tendencias de los datos de las constantes vitales. Además, Stork ofrecerá acceso instantáneo a una biblioteca de artículos informativos diseñados para educar a los nuevos padres sobre la salud y el bienestar del bebé. En 2024 se ofrecerán más detalles sobre el uso de Stork con receta médica.
Para uso no médico, los paquetes de Masimo Stork siguen estando disponibles para su compra aquí, en MasimoStork.com, y en los estantes de las principales tiendas minoristas y especializadas de EE. UU.
Para acceder a las funciones de Masimo Stork autorizadas por la FDA, los padres deben hablar sobre Stork con el médico de atención primaria de su hijo.
La tecnología de sensores patentada de Masimo anida dentro de la bota Stork, fabricada con una silicona ultrasuave de grado médico que se adapta suavemente a la piel del bebé y está disponible en tres tamaños para garantizar un ajuste perfecto a medida que el niño crece.
Con un diseño elegante y minimalista, ideal para la estética de cualquier habitación infantil, el paquete Stork Vitals+ incluye la bota con sensor que controla la temperatura de la piel del bebé, su pulso y la saturación de oxígeno, y una cámara 2K con capacidad Quad High-Definition (QHD) y tecnología respaldada por la plataforma TODA de Like Minded Labs.
El sensor integrado en la bota es el producto de una meticulosa ingeniería que aprovecha décadas de experiencia en la monitorización no invasiva para detectar la saturación de oxígeno (SpO2), la frecuencia del pulso (PR) y la temperatura de la piel de los bebés de forma continua con una precisión y fiabilidad sin precedentes.
*Imágenes de vídeo históricas disponibles únicamente para los propietarios de Stork Vitals+ y Stork Camera. Tendencias de los datos de los signos vitales disponibles sólo para los propietarios de Stork Vitals+ y Stork Vitals.
Nota: La cámara requiere conexión a Internet. No incluye teléfono.
PLCO-006972/PLM-14950A-1223
