El próximo monitor de glucosa continuo Dexcom G7 obtiene la marca CE europea, con la autorización de la FDA y la compatibilidad con el Apple Watch

• El CGM en tiempo real más vendido del mundo1 es ahora más potente y fácil de usar con un pequeño wearable todo en uno y una aplicación móvil completamente rediseñada
• El nuevo sistema tiene el calentamiento del sensor más rápido del mercado,* sin necesidad de palillos† o escaneo
• Dexcom G7 se basa en el rendimiento de confianza de Dexcom CGM, que está clínicamente probado para reducir la A1C, reducir la hiper e hipoglucemia, y aumentar el tiempo en el rango2^,3

EDINBURGO, Escocia y SAN DIEGO--(COMUNICADO DE PRENSA)--DexCom, Inc.(NASDAQ:DXCM), líder mundial en la monitorización continua de la glucosa en tiempo real para personas con diabetes, ha anunciado hoy que ha obtenido el marcado CE (Conformité Européenne) para el sistema de monitorización continua de la glucosa (CGM) Dexcom G7 para personas con diabetes en Europa de dos años o más, incluidas las mujeres embarazadas.

"Durante los últimos 20 años, Dexcom ha sido uno de los líderes y pioneros en el avance de la tecnología CGM en tiempo real"

Tuitear esto

Dexcom G7 ofrece una mejor manera de ayudar a los usuarios a obtener un mayor control de su diabetes, para que puedan manejarla con más confianza cada día. Su wearable de bajo perfil, todo en uno, se calienta más rápido que cualquier otro CGM del mercado^,* enviando automáticamente las lecturas de glucosa en tiempo real a un dispositivo inteligente compatible^‡o receptor compatible, sin necesidad de varillas.^†dexcom G7 también ofrece un conjunto de alertas personalizables que pueden advertir de niveles de glucosa altos o bajos y ayudar a los usuarios a pasar más tiempo en el rango.^§,2 Las capacidades de monitorización e informes remotos líderes en la industria también permiten a los usuarios mantenerse conectados con sus seres queridos y equipos de atención en cualquier momento y lugar.^||

"El día de hoy marca un hito increíble para nuestra compañía y para las personas con diabetes en Europa", dijo Kevin Sayer, presidente y director general de Dexcom. "Esta plataforma totalmente nueva ofrece un CGM increíblemente potente que es sencillo de usar, proporcionando a nuestros usuarios datos de glucosa perspicaces en una pantalla que les ayuda a pasar menos tiempo controlando la diabetes y más tiempo haciendo las cosas que les gustan". Dexcom G7 toma todo lo que la gente ama de G6 y lo hace aún mejor"

Dexcom también está trabajando estrechamente con sus socios de bombas de insulina para integrar Dexcom G7 en los sistemas de administración de insulina automatizados actuales y futuros lo más rápido posible.

"Durante los últimos 20 años, Dexcom ha sido uno de los líderes y pioneros en el avance de la tecnología CGM en tiempo real", dijo el profesor Partha S. Kar, OBE, asesor nacional de la especialidad de Diabetes en NHS England y endocrinólogo consultor en Portsmouth Hospitals NHS Trust. "Con características mejoradas y una mayor simplicidad, Dexcom G7 espera facilitar la gestión de la diabetes tanto para los pacientes como para sus proveedores de atención médica, algo que es especialmente importante a medida que vemos más y más evidencia de los beneficios de CGM en poblaciones más amplias de los que viven con diabetes."

Dexcom espera iniciar el lanzamiento de Dexcom G7 en Europa en las próximas semanas. La compañía también planea introducir un algoritmo actualizado de CGM en 2022, impulsando el siguiente paso adelante en el rendimiento del sensor CGM.

VisiteDexcom.comy comience con Dexcom G6 hoy mismo para experimentar los beneficios del CGM ahora. Para saber más sobre el Dexcom G7 y para obtener información adicional sobre cuándo estará disponible en Europa, visiteDexcom.com/G7.

Dexcom presentó una completa notificación 510(k) previa a la comercialización a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para la revisión reglamentaria del sistema Dexcom G7 CGM de acuerdo con los controles especiales de iCGM en el cuarto trimestre de 2021.^††

Acerca de DexCom, Inc.

Dexcom, Inc. permite a las personas tomar el control de la diabetes a través de innovadores sistemas de monitorización continua de la glucosa (CGM). Con sede en San Diego, California, y con operaciones en toda Europa, Dexcom ha surgido como líder de la tecnología para el cuidado de la diabetes. Escuchando las necesidades de los usuarios, cuidadores y proveedores, Dexcom simplifica y mejora el control de la diabetes en todo el mundo. Para más información sobre Dexcom CGM, visitewww.dexcom.com.

Declaración de advertencia sobre las declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro que no son puramente históricas con respecto a las intenciones, creencias, expectativas y estrategias de Dexcom o de su gerencia para el futuro, incluyendo declaraciones con respecto al tiempo del lanzamiento de G7 en Europa, las actualizaciones de su algoritmo CGM y los impactos en la gestión de la diabetes. Todas las declaraciones prospectivas y las razones por las que los resultados podrían diferir incluidas en este comunicado de prensa se hacen a partir de la fecha de este comunicado, sobre la base de la información actualmente disponible para Dexcom, tratan de eventos futuros, están sujetas a diversos riesgos e incertidumbres, incluidos los riesgos e incertidumbres relacionados con nuestro desarrollo, preparación y posible presentación futura de una solicitud 510(k) para G7 a la FDA de EE.UU. y el posible calendario o los resultados de la revisión reglamentaria de dicha solicitud, y los resultados reales podrían diferir materialmente de los previstos en esas declaraciones prospectivas. Los riesgos e incertidumbres que pueden hacer que los resultados reales difieran materialmente de las expectativas actuales de Dexcom se describen con más detalle en el Informe Trimestral de Dexcom en el Formulario 10-Q para el período finalizado el 30 de septiembre de 2021, presentado ante la Comisión de Valores y Bolsa el 28 de octubre de 2021. Salvo que lo exija la ley, Dexcom no asume ninguna obligación de actualizar ninguna de estas declaraciones prospectivas después de la fecha de este informe ni de ajustar estas declaraciones prospectivas a los resultados reales.

*Dexcom G7 puede completar el calentamiento en 30 minutos, mientras que otras marcas de CGM requieren hasta una hora o más.
^†Sisus alertas de glucosa y las lecturas del Dexcom G7 no coinciden con los síntomas o las expectativas, utilice un medidor de glucosa en sangre para tomar decisiones sobre el tratamiento de la diabetes.
^‡Paraver una lista de dispositivos inteligentes compatibles, visitedexcom.com/compatibilidad
^§Resultados obtenidos con un Sistema CGM Dexcom de generación anterior.
^||Se requiere una aplicación Dexcom Follow independiente y conexión a Internet. Se requiere conexión a Internet para compartir los datos. Los usuarios deben confirmar siempre las lecturas en la app o el receptor Dexcom G7 antes de tomar decisiones de tratamiento.
^¶Comparadocon un Sistema Dexcom CGM de generación anterior.
#Los proveedores de ^{atención médica}pueden registrarse para Dexcom Clarity en clarity.dexcom.com/professional/ registration.
**Se requiere ^unaconexión a Internet para que los pacientes envíen sus datos de glucosa a Dexcom Clarity a través de un dispositivo inteligente compatible: dexcom.com/compatibility. Los proveedores de atención médica sólo podrán ver los datos de glucosa de un paciente si éste decide compartirlos con ellos a través de Dexcom Clarity.
^††Pendiente de autorización 510(k) -- No está disponible para la venta en los Estados Unidos.

1 Dexcom, datos en archivo, 2021
2 Beck RW, et al. JAMA. 2017;317(4):371-378.
3 Welsh JB, et al. Diabetes Technol Ther. 2019;21(3):128-132.
4 Guía del usuario del Dexcom G7.