El sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom G7 parece estar cerca de su lanzamiento en Europa, mientras la nueva generación de MCG espera la autorización de la FDA
Millones de usuarios de monitores continuos de glucosa (CGM) esperan ansiosamente el sistema G7 de Dexcom. Su sistema G6 CGM ha demostrado ser muy popular, ya que ofrece una discreta monitorización y gestión de la glucosa durante las 24 horas del día para los usuarios con diabetes de tipo 1 o 2, a la vez que prescinde de las molestas puntas de los dedos en su mayor parte. El Dexcom G7 promete numerosas mejoras con respecto a su predecesor, como ser un 60% más pequeño, ofrecer un tiempo de calentamiento mucho más rápido (30 min frente a los 120 min del G6) y la combinación del transmisor y el sensor.
Al parecer, la pandemia de COVID-19 arruinó el calendario de lanzamiento del Dexcom G7 CGM desechable, y su fecha real de lanzamiento es todo un misterio. Sin embargo, es posible que Dexcom espere que el balón empiece a rodar muy pronto, ya que una búsqueda en Google del G7 revela una página bloqueada en https://www.dexcom.com/g7-ce-mark que ya se ha creado para el monitor. Aunque la página actual está en blanco, la descripción de la búsqueda en Google ofrece algunas pistas
Dexcom G7 recibe la marca CE - Presentamos el sistema Dexcom G7 CGM...La nueva generación de Dexcom G7 puede hacer que el control de la diabetes sea poderosamente simple con un pequeño sensor portátil todo en uno y..
La página web bloqueada ha sido cacheada por Google, por lo que todavía se puede ver, con capturas de pantalla a continuación para aquellos curiosos sobre el G7 CGM. Se esperaba que el Dexcom G7 recibiera la marca CE requerida para su producción y venta en el Espacio Económico Europeo a finales de 2021, lo que puede corroborarse por la fecha de subida (21 de diciembre) del vídeo de declaración "prospectiva" que no aparece en la lista y que también se incrusta a continuación. La aprobación de la FDA para el Dexcom G7 podría llegar en 2022, aunque como señaló el director general de la compañía, Kevin Sayer, en una reciente entrevista en https://www.medtechdive.com/news/dexcom-ceo-g7-launch-pandemic-pressure-international-markets/617246/la FDA está dando prioridad a los proyectos relacionados con la COVID-19 en este momento.
Se espera que el G7 sea un sensor desechable de 10 días, con posibilidad de ampliación a 14, y que transmita mediciones continuas del nivel de glucosa a dispositivos inteligentes conectados cercanos. El reciente estudio clínico demostró que las lecturas de azúcar en sangre del Dexcom G7 fueron +/- 20% de un resultado confirmado producido con el método de la varilla del dedo durante el 93% del tiempo, tomado de 300 participantes que acumularon 39.000 lecturas. Se desconoce el coste, pero el Dexcom G6 cuesta unos 3.800 dólares al año, por lo que el G7 podría ser similar. La buena noticia es que Medicare ha ampliado https://www.healthline.com/diabetesmine/medicare-expands-cgm-coverage su cobertura de seguro en lo que respecta a los dispositivos CGM
Fuente(s)
Google (Dexcom/página en caché) & No es sólo un parche & Dexcom & Fierce Biotech & MedTechDive
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