CES 2024 | La FDA autoriza a FaceHeart el software Vitals AI, que mide las constantes vitales examinando vídeos de pacientes a distancia
La FDA estadounidense ha concedido la autorización 510(k) al software de IA FaceHeart Vitals. Este innovador software examina vídeos de un minuto de duración de pacientes grabados a distancia para medir su frecuencia cardiaca, la variabilidad de la frecuencia cardiaca, la presión arterial, la saturación de oxígeno y la frecuencia respiratoria. La IA también puede detectar la fibrilación auricular.
Durante la pandemia mundial de COVID-19, muchas empresas pasaron a prestar servicios y trabajar a distancia. Sin embargo, los proveedores de servicios médicos tuvieron que medir las constantes vitales de los pacientes en persona, por lo que esto expuso a muchas enfermeras y profesionales sanitarios a infecciones innecesarias de enfermedades menores. Uno de los componentes que faltan en la telesalud es la medición de las constantes vitales, lo que dificulta a los médicos el diagnóstico de problemas de salud críticos en desarrollo.
El FaceHeart Vitals es el primer software como dispositivo médico (SaMD) para la medición de la frecuencia cardiaca y un CES 2024 Innovation Award Honoree. Vitals utiliza la fotopletismografía remota (rPPG), una cuidadosa medición de los diminutos cambios de color que se producen con cada latido del corazón en la piel encendida, junto con otros procesamientos de IA para extraer las constantes vitales de las imágenes de vídeo. Para ello, el software puede utilizar las cámaras de los teléfonos inteligentes habituales de Samsung y Apple, así como las cámaras web de los ordenadores portátiles.
El algoritmo de IA se ha entrenado con datos de miles de personas y se ha probado con más de 500 participantes en el estudio para la solicitud de la FDA. La capacidad del SaMD para medir la frecuencia cardiaca dentro de los 3 latidos por minuto frente a un monitor clínico se produjo en el 93,8% de las mediciones de los participantes en el estudio por término medio.
Naturalmente, el campo de la IA del SaMD está evolucionando, por lo que la precisión mejorará con un mayor desarrollo. Mientras tanto, si le preocupa desarrollar una enfermedad cardiaca o ya la padece, ¿por qué no utiliza un dispositivo de presión arterial validado por https://www.validatebp.org/ en casa(como éste de Amazon) para ayudar a controlar su salud.
Fuente(s)
FaceHeart ha obtenido la autorización 510(k) de la FDA para su medición de constantes vitales sin contacto basada en vídeo
30 de octubre de 2023
FaceHeart, proveedor de soluciones sanitarias basadas en IA, ha anunciado que ha recibido oficialmente la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su solución de medición de constantes vitales sin contacto basada en vídeo, FaceHeart Vitals™.
FaceHeart Vitals™ (registrado como FH Vitals SDK) es el primer SaMD (software como dispositivo médico) de clase II del mercado con autorización de la FDA para la medición de la frecuencia cardiaca (K223622), que transforma los dispositivos cotidianos con cámara en dispositivos médicos.
"A medida que avanzamos hacia la digitalización y los paradigmas de integración, FaceHeart planea agilizar la accesibilidad, mejorar los resultados saludables y transformar las formas en que podemos abordar la asistencia sanitaria", afirmó el profesor Bing-Fei Wu, fundador y director ejecutivo de FaceHeart.
Mediante el análisis de las señales RGB de una grabación de vídeo de los años 60, FaceHeart Vitals™ permite a cualquier persona medir sus constantes vitales, incluidas la frecuencia cardiaca (FC), la presión arterial (PA), la saturación de oxígeno (SpO2) y la frecuencia respiratoria (FR) en cualquier lugar, lo que permite una asistencia sanitaria de alta calidad accesible en diversos espacios domésticos y laborales.
Para verificar su precisión de medición y optimizar los algoritmos de IA subyacentes, FaceHeart ha realizado numerosos ensayos clínicos con hospitales y centros de investigación de Taiwán y EE.UU., recopilando más de 150 millones de conjuntos de datos de más de 4.000 probadores.
FaceHeart Vitals™ proporciona un soporte integral para una amplia gama de dispositivos de borde y servicios en línea. Además de los formatos de datos transferibles, el kit de desarrollo de software (SDK) puede integrarse con diversas plataformas y sistemas operativos, como teléfonos inteligentes (iOS/Android), tabletas, ordenadores (Windows), dispositivos domésticos inteligentes y placas integradas (Linux).
De cara al futuro, FaceHeart seguirá invirtiendo en ensayos clínicos para mejorar la precisión médica y avanzar en su hoja de ruta global de autorización médica, acelerando soluciones de salud digital como la monitorización remota de pacientes, la telemedicina, los ensayos clínicos farmacéuticos, el bienestar corporativo y los seguros en todo el mundo.
Acerca de FaceHeart
FaceHeart Corporation mejora la salud humana a través de su experiencia en inteligencia artificial, visión por ordenador y aprendizaje profundo. Gracias a la tecnología de FaceHeart, las personas pueden acceder a servicios sanitarios de alta calidad con un mínimo de adaptaciones.
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