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Rune Labs StrivePD Parkinson's monitoring Apple Watch app receives FDA approval

La FDA ha aprobado a Rune Labs para recoger los datos de los síntomas de Parkison a través de un Apple Watch. (Fuente de la imagen: Sabina vía Unsplash)
La FDA ha aprobado a Rune Labs para recoger los datos de los síntomas de Parkison a través de un Apple Watch. (Fuente de la imagen: Sabina vía Unsplash)
La FDA ha autorizado a Rune Labs a recopilar información sobre los síntomas del Parkinson de los pacientes a través de su aplicación para relojes StrivePD Apple. El software puede detectar los temblores y otros síntomas de la enfermedad y puede utilizarse para registrar los beneficios de la medicación. Rune Labs utilizará los datos recogidos por la aplicación en ensayos clínicos para nuevas terapias contra el Parkinson.

Rune Labs ha recibido la aprobación de la FDA para su aplicación StrivePD que permite monitorizar la enfermedad de Parkinson a través de un Apple Watch. La autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) permite a la empresa recopilar datos sobre los síntomas de decenas de miles de pacientes. Estos datos pueden combinarse con otra información, como los escáneres cerebrales y los síntomas autodeclarados, para ayudar a Rune Labs en sus ensayos clínicos para nuevas terapias contra el Parkinson

El software StrivePD permite a los pacientes de Parkinson seguir y registrar fácilmente sus síntomas, aunque no puede proporcionar una imagen completa. La aplicación watchOS puede registrar los temblores y los síntomas discinéticos; Rune Labs extrae entonces estos datos a través de la API de trastornos del movimiento de Apple. La empresa afirma que es la primera en utilizar esta API con fines comerciales. El usuario también puede anotar en la aplicación las mejoras que le proporciona la medicación.

Otro conjunto de datos se recoge a través de https://www.medtronic.com/uk-en/index.html Percept PC Deep Brain Stimulation; Medtronic y Rune Labs anunciaron la asociación a finales del año pasado. Rune Labs espera que este enfoque basado en los datos acelere el proceso de encontrar el programa de medicación que le conviene. La empresa también espera que los datos ayuden a acelerar el desarrollo de medicamentos.

Esta no es la primera función de salud de Apple Watch que recibe la aprobación de la FDA este año. La organización autorizó a principios de mes el historial de fibrilación auricular https://www.fiercebiotech.com/medtech/apple-watchs-afib-history-feature-ripens-fda-clearanceuna herramienta que permite registrar la frecuencia de los latidos irregulares o muy rápidos del corazón. Se espera que esta nueva función se lance como parte de la actualización de watchOS 9.

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> Análisis y pruebas de ordenadores portátiles y móviles teléfonos > Noticias > Archivo de noticias > Archivo de noticias 2022 06 > La aplicación de monitorización de Rune Labs StrivePD Parkison Apple Watch recibe la aprobación de la FDA
Polly Allcock, 2022-06-15 (Update: 2022-06-15)