Más de 200 lesiones: El software de las bombas de insulina causa problemas, advierte la FDA

La FDA ha publicado recientemente un aviso en relación con una serie de incidentes relacionados con una app para controlar bombas de insulina. En concreto, se han notificado un total de 224 lesiones en EE.UU. hasta el 15 de abril de 2024, en relación con el producto bomba de insulina t:slim X2, que funciona a través de una app para iOS. Se dice que la versión 2.7 es la afectada.

Esta versión del software se reinicia involuntariamente una y otra vez. Como resultado, el software intenta restablecer la conexión Bluetooth con la bomba de insulina t:slim X2 después de cada arranque, lo que provoca que su batería pierda carga más rápido de lo esperado. En última instancia, la bomba de insulina ya no puede utilizarse, lo que puede provocar hiperglucemia o cetoacidosis diabética. Sin embargo, no se trata de una consecuencia inevitable: en caso de reacción adversa o rápida, cabe pensar en las inyecciones manuales como contramedida. La solución al problema es una actualización del software, que pretende rectificar el error. Además, el fabricante señala expresamente que los usuarios deben llevar siempre consigo insulina de reserva.

Estos casos plantean dudas sobre el uso de los smartphones como dispositivos de sustitución. Por ejemplo, los teléfonos inteligentes se utilizan cada vez más para controlar o mostrar los niveles de glucosa en sangre, lo que evita a los diabéticos tener que llevar consigo un dispositivo adicional. Sin embargo, a diferencia de un dispositivo dedicado, existen numerosas variables a tener en cuenta, como los modelos de smartphone, las actualizaciones del software del sistema operativo y las opciones de ahorro de energía. En septiembre de 2023, por ejemplo, el fabricante de dispositivos médicos Abbott desaconsejó la actualización a a iOS 17 debido a posibles conflictos entre aplicaciones. Android 13 también tuvo (tuvimos) problemas con Conexiones Bluetooth en determinadas situaciones.