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MagyarOxiWear recibe la autorización de la FDA para un clip auricular de oxígeno sanguíneo continuo que funciona incluso durante el movimiento
OxiWear ha recibido la autorización de la FDA para su monitor continuo de oxígeno en sangre que funciona incluso durante el movimiento. Otros monitores sólo pueden medir con precisión cuando los usuarios están en reposo o no cuentan con la autorización de la FDA como dispositivo médico para garantizar la precisión y la seguridad. El dispositivo para llevar en la oreja alerta al usuario de niveles bajos de oxígeno y puede llamar a los servicios de emergencia.
Se ha descubierto que los relojes inteligentes como el Apple Watch son inexactos. En una revisión de cinco publicacioneslas mediciones de saturación de oxígeno en sangre (SpO2) del Watch variaban entre +/- 2,7 y 5,9%, con valores atípicos de hasta el 15%. Para los pacientes que sufren enfermedades cardíacas y pulmonares, este grado de reducción de oxígeno (hipoxia) puede provocar desmayos y la muerte porque sus cuerpos ya reciben cantidades disminuidas de oxígeno. Esta fue la razón que motivó a la fundadora Shavini Fernando, que padece hipertensión pulmonar grave, para crear OxiWear.
Este dispositivo para llevar en la oreja es el único autorizado por la FDA que puede medir la saturación de oxígeno en sangre mientras el usuario está sentado o en movimiento. Otros monitores sólo pueden medir con precisión cuando el paciente está en reposo. El monitor OxiWear puede monitorizar continuamentelos niveles de SpO2 para detectar emergencias pendientes y alertar al usuario de la caída de los niveles mediante una vibración. En caso necesario, el dispositivo avisará automáticamente por SMS a los contactos de emergencia designados, además de ponerse en contacto con los servicios de emergencia 911.
La aplicación móvil para smartphones Android y Apple proporciona un seguimiento en vivo y continuo de la saturación de oxígeno en sangre (SpO2), la frecuencia cardiaca (lpm), la altitud, la humedad, la presión barométrica y la calidad del aire. Esto permite a los usuarios comprender mejor los desencadenantes ambientales de los episodios de salud. El umbral de alerta para el oxígeno puede fijarse entre el 92% y el 97%. Los informes con cinco horas de datos de oxígeno pueden descargarse o enviarse por correo electrónico para los suscriptores premium. OxiWear no necesita estar conectado a la aplicación móvil para funcionar y detectar niveles bajos de oxígeno en sangre.
El paquete OxiWear tiene un precio recomendado de 500 dólares(disponible aquí en Amazon). El paquete incluye el wearable, un estuche cargador, tres almohadillas de ajuste y un cable cargador. Un estuche de carga opcional con un MSRP de 175,00 dólares proporciona dos cargas adicionales para una autonomía total de 24 horas para el OxiWear. Un juego de placas frontales intercambiables con un PVPR de 49,99 $ permite a los usuarios personalizar el color de su OxiWear. El monitor resistente al agua puede desinfectarse con toallitas con alcohol.
OxiWear recibe la autorización de la FDA como producto sanitario
OxiWear (PRNewsfoto/OxiWear)
Noticias proporcionadas por OxiWear
28 de agosto de 2024, 10:10 ET
La innovadora tecnología vestible para la medición continua del oxígeno está llamada a transformar la atención al paciente
ARLINGTON, Virginia, 28 de agosto de 2024 /PRNewswire/ -- OxiWear, una empresa pionera en tecnología sanitaria vestible, se enorgullece de anunciar que ha recibido la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su vanguardista dispositivo de recogida de datos de oxígeno. Esta certificación marca un hito importante en la misión de OxiWear de revolucionar la atención al paciente y mejorar la calidad de vida de las personas con enfermedades crónicas.
Rachel Penney, que padece fibrosis pulmonar y Raynaud, utiliza OxiWear para medir sus niveles de oxígeno en sangre.
Paquete de dispositivos OxiWear
OxiWear es un pulsioxímetro auricular de última generación diseñado para medir de forma continua y en tiempo real la saturación de oxígeno en sangre (SpO2) y la frecuencia del pulso. Este dispositivo proporciona una precisión y comodidad inigualables tanto en reposo como en movimiento, en todo tipo de pieles, en entornos clínicos y domésticos. A diferencia de los métodos tradicionales, OxiWear garantiza que los pacientes y los profesionales sanitarios tengan acceso constante a los importantes datos de saturación de oxígeno. La capacidad de recopilación continua de datos es vital para la detección precoz de niveles bajos de oxígeno, ofreciendo alertas hápticas y de mensajes de emergencia que pueden salvar vidas.
"Estamos encantados de recibir la autorización de la FDA para nuestro dispositivo OxiWear", declaró Shavini Fernando, director general de OxiWear. "Esta validación de la FDA subraya las rigurosas pruebas y el desarrollo que nuestro equipo ha llevado a cabo para garantizar los más altos niveles de seguridad y eficacia. Nuestro objetivo es ofrecer una solución fiable y fácil de usar que capacite a los pacientes y apoye a los profesionales sanitarios en la prestación de unos cuidados óptimos."
El dispositivo de OxiWear se ha diseñado pensando en la comodidad del paciente y la facilidad de uso. El wearable, ligero y no invasivo, puede integrarse perfectamente en la vida cotidiana, proporcionando una recogida continua de datos sin interrumpir las actividades. Incorpora una avanzada tecnología de sensores y conectividad inalámbrica, lo que permite transmitir fácilmente los datos a los profesionales sanitarios para su evaluación y gestión continuas.
El Dr. Panagis Galiatsatos, MD, MHS, Profesor Asociado de Medicina en la División de Medicina Pulmonar y de Cuidados Críticos del Hospital Universitario Johns Hopkins, declaró: "Este dispositivo salvará vidas; tanto en el sentido de captar niveles bajos de oxígeno, como de garantizar que se preserve la calidad de vida que tantos pacientes pierden cuando necesitan medir su nivel de oxígeno. Para mí, como médico, recomendar OxiWear cambiará las reglas del juego para mis pacientes, y verles disfrutar de la vida mientras miden sus niveles de oxígeno con confianza y responsabilidad, reafirma mi pasión por la medicina y por ser médico."
La autorización de la FDA allana el camino para que OxiWear amplíe la cuota de mercado de su innovadora tecnología. La empresa se compromete a continuar sus esfuerzos de investigación y desarrollo para ampliar las capacidades de su plataforma y abordar una gama más amplia de necesidades de monitorización de la salud.
Acerca de OxiWear:
OxiWear se compromete a reducir la vulnerabilidad de los pacientes a los niveles bajos de oxígeno mediante la medición continua y vestible del oxígeno en sangre y la alerta por niveles bajos de oxígeno. Nuestra misión es aumentar la seguridad y la tranquilidad de las personas propensas a los niveles bajos de oxígeno, reducir los costes sanitarios y salvar vidas. OxiWear fue desarrollado en 2019 por Shavini Fernando, una diseñadora de VR/videojuegos y páginas web que padece hipertensión pulmonar como consecuencia del síndrome de Eisenmenger. Para más información, visite
FUENTE OxiWear
